Hakkımızda
35 Yıllık Tecrübe ile ;
Modern, Teknik ve Yenilikçi çözümlerimizle, işletmenizin tüm kalite proseslerini en üst seviyeye taşıyoruz.
Eğitim
Denetim
Bilirkişilik
Danışmanlık
Proses Yaklaşımı ile, ISO/IEC Direktifleri, Bölüm 1, Ek SL’ye uygun olarak tüm ISO Yönetim Sistemi Standartları için bu gerekliliğin, yönetim sistemini denetlemenin, bir kuruluşun proseslerini ve bunların bir veya daha fazla yönetim sistemi standardı ile etkileşimini denetleyerek, faaliyetler ile bağdaşık (ahenkli) bir sistem olarak işleyen, birbirleriyle ilişkili prosesler olarak anlaşıldığında ve yönetildiğinde, tutarlı ve öngörülebilir sonuçlar daha etkin ve verimli Müşteri Odaklı, Destek ve Yönetsel Proseslerin Verimlilik + Performans KPI'larına göre yönetilmesi ve aynı zamanda da, Risk ve Fırsatlar doğrultusunda, Kalite Yönetimine Uygunluğu çerçevesinde İç ve Dış Sağlayıcıların koordinasyonunu oluşturmaktadır.
Asli " Dokümantasyon Denetimi " olup, kanıt gösterebilecek yeterlilikte, tam (beklenen tüm içeriğin dokümante edilmiş bilgiler içinde yer alması), doğru (içeriğin, standartlara, birincil ve ikincil mevzuta uyum), tutarlı (dokümante edilmiş bilginin kendi içinde ve ilgili dokümanlarla tutarlı olması), güncel (içeriğin güncel olması) ve gerekliliklerin karşılandığını kanıtlayan yeterli objektif kanıt sağlanıp sağlanmadığını, muhakemeye dayalı örnekleme suretiyle ele alınmaktadır.
Kalite Yönetim Standardı politikalar, prosesler, prosedürler, amaçlar dâhil performans kriterleri, yasal ve düzenleyici gereklilikler, yönetim sistemi gereklilikleri, bağlam ve denetlenen tarafından belirlenen riskler ve fırsatlara ilişkin bilgiler (ilgili iç/dış tarafların gereklilikleri dâhil), sektör kuralları (yönetmelikler) kapsamında dokümante edilmiş bilgiler doğrultusunda, Proses Yaklaşımı COP, MOP, SOP ve Risk Bazlı uygulamaya yönelik etkinlikler, YGG + İç Denetim uygulamaları ile gözden geçirilmektedir.
Aynı zamanda, " İkinci taraf tetkik prosesi " olup; tedarikçi risk değerlendirmeleri, tedarikçi izleme, tedarikçi KYS geliştirme, ürün tetkikleri, proses tetkikleri, ürün güvenlik/yönetmelik isteklerini, tedarikçinin performansını ve Kalite Yönetim Sistemi sertifika seviyesini içeren bir risk analizini temel alarak, Proses Yaklaşımı COP, MOP, SOP ve Risk Bazlı uygulamaya yönelik etkinlikler, YGG + İç Denetim uygulamaları ile gözden geçirilmesi faaliyetidir.
Belirlenen ürün şartlarına göre, uygunluğu doğrulamak için, uygun üretim aşamalarında, müşteri özel istekleriyle ürünlerin gözden geçirilmesi ve aynı zamanda doğrulama + geçerli kılma gerekliliklerininde yer aldığı bir gözden geçirme aktivitesidir.
Tüm üretim proseslerinin ve müşteri özel istekleriyle, verimliliklerini ve etkinliklerini belirlemek için, her 3 yıllık takvim dönemi boyunca denetlenip ve bir denetim planıyla, her bir imalat prosesinin ve vardiya geçişinin uygun örneklemesi de dahil olmak üzere, proses risk analizinin (PFMEA gibi) etkin bir şekilde uygulanmasının, kontrol planının, iş akışının ve ilgili dokümanlarla uygulamaların, gözden geçirilmesi eylemidir.
Kalite Yönetim Sistemine ve Standardın gerekliliklerine, etkin bir şekilde uygulandığı ve sürekliliğinin sağlandığı, hakkında bilgi sağlamak için, planlanan aralıklarla yapılan Kuruluş tarafından faaliyetler olup, kalite hedefleri, ilişkili proseslerin önemi, değişikliklerin kuruluş üzerindeki etkileri ve önceki tetkiklerin sonuçları dikkate alınarak, objektifliğini ve tarafsızlığını güvence altına alarak, uygun düzeltme ve düzeltici faaliyetler sonucu, uygulamalarının kanıtlarında dokümante edilerek, muhafaza edildiği, bir prosestir.
Aynı zamanda, " planlama aşaması denetimi " olup, kuruluşun faaliyetleri, sektörü ve müşteri istekleri doğrultusunda talep edilen Kalite Yönetim Standardına uygunluğu çerçvesinde oluşturulan proses, prosedür, talimat vb. dokümante edilmiş belgeleri uyarınca, gerçekleşen temel bir gözden geçirme faaliyetidir.
Belirlenen proje isteklerine göre, uygunluğu doğrulamak için, MS-Project & Primavera gibi yazılımlar da kullanılarak, tüm proje adımlarını ve müşteri özel istekleriyle birlikte gözden geçirilmesi ve aynı zamanda doğrulama + geçerli kılma gerekliliklerininde yer aldığı bir gözden geçirme aktivitesidir.
Müşteri algılamalarının izlenme örnekleri; müşteri anketleri, ürün ve hizmetlerin teslimatındaki geri bildirim, müşterilerle toplantılar, övgüler, pazar payı analizi, müşteri şikayetleri, garanti talepleri ve bayi raporları doğrultusunda, ihtiyaç ve beklentilerin tam karşılanma seviyesi için müşterinin algı(lama)larının izlenmesi ve gözden geçirilmesi için, etkili bir yöntemdir.
Hazırlanan " ön denetim " sonucunda oluşan rapor doğrultusunda, Belgelendirme Kuruluşu tarafından, yapılan belgelendirme denetimi planı ve kuruluşun, kalite yönetim sisteminin şartlarına uygunluğunu doğrulamak için yapılan, temel bir faaliyettir.
Yeni metin burada yer alacak. İşletmenizi bir adım öne taşıyoruz...
Makineler hakkındaki 2006/42/EC Direktifi, Avrupa pazarına sunulan makinelerin tasarımı ve yapımı için sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirler. Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 17 Mayıs 2006 tarihli Makineler hakkındaki 2006/42/EC sayılı ve 95/16/EC sayılı Direktifi değiştiren Hedef Direktifi, makinelerde serbest piyasa dolaşımını ve bu makineleri kullanan işçilerin ve tüketicilerin korunmasını amaçlamaktadır. Genel uygulamaya yönelik temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini tanımlar ve belirli makine kategorileri için bir dizi daha özel gereklilikle desteklenir. Makineler için, Direktifin Ek I'inde belirtilen tehlikelerin tamamı veya bir kısmı diğer Topluluk Direktifleri tarafından daha özel olarak kapsanıyorsa, bu Direktif, söz konusu diğer direktiflerin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren söz konusu makineler için bu tür tehlikeler açısından geçerli olmayacak veya geçerliliğini yitirecektir.
Açıklama: 2006/42/EC Direktifi , Makineler hakkındaki (AB) 2023/1230 sayılı Yönetmelik ile yürürlükten kaldırılmıştır. Bu Yönetmelik 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren geçerlidir.
Düşük Voltaj Direktifi (LVD) (2014/35/EU), belirli voltaj sınırları içindeki elektrikli ekipmanların Avrupa vatandaşlarına yüksek düzeyde koruma sağlamasını ve tek pazardan tam olarak yararlanmasını sağlar. 20 Nisan 2016'dan beri uygulanmaktadır. Düşük voltaj direktifi (LVD) hakkında, Düşük voltaj direktifi ( LVD) , giriş veya çıkış voltajı ile çalışan elektrikli ekipmanlardaki sağlık ve güvenlik risklerini kapsar. Alternatif akım için 50 ve 1000 V, Doğru akım için 75 ve 1500 V, Tüketici ve profesyonel kullanım için çok çeşitli elektrikli ekipmanlara uygulanır, örneğin: ev aletleri, kablolar, güç kaynağı üniteleri, lazer ekipmanı, belirli bileşenler, örneğin sigortalar, AB'nin elektrik sektöründeki mevzuatı, pazara sunulan ürünler için sağlık ve güvenlik gerekliliklerinin Avrupa genelinde aynı olmasını sağlamak açısından önemlidir. Genel ürün güvenliği direktifi ( 2001/95/EC), alternatif akım için 50 V'un altında veya doğru akım için 75 V'un altında bir voltaja sahip tüketici mallarını kapsar. AB'de yalnızca güvenli tüketici ürünlerinin satılmasını sağlamayı amaçlar.
Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC) (2014/30/EU), Tüm elektrikli cihazlar veya tesisatlar, birbirine bağlı veya birbirine yakın olduklarında birbirlerini etkiler, örneğin TV setleri, GSM ahizeleri, radyolar ve yakındaki çamaşır makinesi veya elektrik hatları arasındaki parazitlenme. Elektromanyetik uyumluluğun (EMC) amacı, tüm bu yan etkileri makul bir kontrol altında tutmaktır. EMC, rahatsızlığı azaltmak ve bağışıklığı artırmak için mevcut ve gelecekteki tüm teknikleri ve teknolojileri belirtir. Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMCD), elektrikli ve elektronik ekipmanların elektromanyetik bozulma üretmemesini veya bundan etkilenmemesini sağlar. Elektromanyetik uyumluluk (EMC), elektrikli ekipman ve sistemlerin, elektromanyetik girişim (EMI) veya hatta operasyonel ekipmanda fiziksel hasar gibi istenmeyen etkilere neden olabilecek elektromanyetik enerjinin istem dışı üretimini, yayılmasını ve alınmasını sınırlayarak, elektromanyetik ortamlarında kabul edilebilir bir şekilde işlev görme yeteneği olup, farklı ekipmanların ortak bir elektromanyetik ortamda doğru şekilde çalışması bu kapsamdadır.
Kalite Yönetim Sistemlerini devreye alarak, işletmenizi bir adım öne taşıyoruz...
Bu yapı, firmanızın organik organizasyonel mimarisini ve tüm kritik operasyonel proseslerini (COP, SOP, MOP) kapsayan, risk bazlı analiz metodolojileriyle desteklenen bütünleşik bir Şirket Yönetim Modelidir. Bu Model; tasarım, satın alma, proses kontrol, ambalajlama, lojistik, depolama, sevkiyat, satış, satış sonrası hizmetler, insan kaynakları yönetimi ve finansal prosesler gibi tüm fonksiyonel disiplinleri sistematik olarak entegre ederek, bir yönetim çerçevesi sunar. Risk bazlı değerlendirme matrisleri ve PDCA (Plan-Do-Check-Act) döngüsü yaklaşımıyla operasyonel sürekliliği garanti altına alırken, kurumsal kaynakların optimizasyonu ve sürdürülebilir performans artışı sağlamaktadır.
Kuruluşların çevresel performanslarını sistematik bir yaklaşımla sürekli iyileştirmelerini sağlayan, çevresel etki ve risklerin bilimsel metodolojilerle tespit edilerek minimize edilmesini hedefleyen ve bu proseslerin entegre bir şekilde yönetilmesine olanak tanıyan, sürdürülebilirlik odaklı bir yönetim sistemidir. Bu sistem, çevresel sürdürülebilirliği kurumsal stratejilerle bütünleştirerek, kaynak verimliliğini artırmakta, yasal uyumluluğu sağlamakta ve paydaş beklentilerini karşılayarak uzun vadeli ekolojik ve ekonomik faydalar sunmaktadır..
Kuruluşların iş kazalarını, meslek hastalıklarını ve işyeri kaynaklı riskleri, risk bazlı bir yaklaşımla önlemek amacıyla uluslararası düzeyde kabul görmüş bir standarttır. Bu sistem, PDCA (Plan-Do-Check-Act) döngüsüne dayalı olarak çalışma ortamının sürekli iyileştirilmesini hedeflerken, yasal uyumluluk gerekliliklerini karşılamayı, çalışan katılımını artırmayı ve iş sağlığı-güvenliği performansını optimize etmeyi amaçlar. Risk değerlendirme metodolojileri (ör. HAZOP, FMEA) ve tehlike tanımlama teknikleriyle desteklenen operasyonel proseslerdeki potansiyel tehlikeleri sistematik olarak analiz ederek, güvenli çalışma ortamlarının oluşturulmasını sağlar. Ayrıca, tedarik zinciri yönetimi ve acil durum hazırlık planları gibi kritik süreçleri de kapsayarak, kurumsal sürdürülebilirliğe katkıda bulunur.
Kuruluşların enerji performansını sistematik olarak iyileştirmek, enerji verimliliğini artırmak ve sürdürülebilir enerji yönetimi sağlamak amacıyla geliştirilmiş uluslararası bir standarttır. Bu sistem, PDCA (Plan-Do-Check-Act) döngüsü temelinde enerji tüketimini optimize ederken, enerji politikalarının oluşturulması, enerji baz hatlarının belirlenmesi, enerji akışlarının analizi ve performans göstergelerinin (EnPI) izlenmesi gibi kritik süreçleri yapılandırır. Enerji risklerini ve fırsatlarını değerlendirmek için teknik metodolojiler (örn. enerji denetimi, termal görüntüleme, veri analitiği) sunar; aynı zamanda yasal uyumluluğu sağlayarak karbon ayak izinin azaltılmasına katkıda bulunur. Enerji yoğun proseslerde (üretim, bina yönetimi, lojistik vb.) uygulanabilir olan bu standart, kaynakların verimli kullanımıyla operasyonel maliyetleri düşürür ve kurumsal sürdürülebilirliği full destekler.
Kuruluşların AI sistemlerini etik, güvenli ve sürdürülebilir bir şekilde yönetmeleri için tasarlanmış kapsamlı bir uluslararası standarttır. Bu çerçeve, makine öğrenimi yaşam döngüsünün (veri toplama, model eğitimi, dağıtım ve izleme) tüm aşamalarını kapsarken, OWASP ML Top 10 gibi metodolojilerle adversarial saldırılara karşı ML güvenlik testlerini zorunlu kılar ve model kararlılığını izlemek için Population Stability Index (PSI) gibi nicel metrikleri entegre eder. Algoritmik önyargı azaltma teknikleri (örn. adversarial debiasing), veri gizliliği mekanizmaları (GDPR uyumlu anonymizasyon) ve şeffaf karar verme süreçleri (XAI - Explainable AI) standart tarafından desteklenir. PDCA döngüsüyle uyumlu olarak geliştirilen bu sistem, özellikle yüksek riskli sektörlerde (sağlık, finans) FMEA tabanlı risk değerlendirmeleri yapar ve IEEE 7000-2021 gibi etik kılavuzlarla senkronize çalışır. Ayrıca, model drift'in gerçek zamanlı izlenmesi için otomatik retraining pipeline'ları önererek operasyonel direnci artırır. Ayrıca, adversarial saldırı testleri (örn. FGSM, PGD atakları) gerçekleştirirken, model kararlılığını izlemek için Population Stability Index (PSI) ve CSI (Characteristic Stability Index) gibi istatistiksel metrikleri zorunlu kılar. ISO 27001'in gerektirdiği A.12.4 (Log Yönetimi) ve A.18.2 (Sızma Testleri) kontrolleriyle senkronize çalışarak, AI modellerinin eğitim verilerindeki PII (Kişisel Veri) sızıntı risklerini ve model çıkarım saldırılarını (model inversion) proaktif olarak önler.
Kuruluşların ürün güvenliğini, kalite sürekliliğini ve regülatif uyumluluğunu sağlamak amacıyla özel olarak geliştirilmiş, ISO 9001:2015 temel yapısı üzerine inşa edilmiş kapsamlı bir standarttır. S1000D ve ATA Spec 2000 standartlarıyla uyumlu teknik dokümantasyon yönetimini zorunlu kılan bu sistem, havacılık ve savunma endüstrisinin benzersiz gereksinimlerini karşılamak üzere proje yönetimi, risk bazlı düşünce (RBT), AS9120 (Dağıtıcılar) ve AS9110 (Bakım Organizasyonları) ile entegre tedarikçi denetim süreçleri ile ürün konfigürasyon yönetimini şart koşar. FAR Part 21 (FAA) ve EU 748/2012 (EASA) regülasyonlarıyla tam uyumlu olarak tasarlanan standart, özellikle uçuş güvenliği, temin edilebilirlik (DOD gereklilikleri) ve izlenebilirlik (UID - Unique Identification) konularında katı şartlar getirirken, ITAR (International Traffic in Arms Regulations) gerekliliklerinin karşılanmasını da zorunlu kılar. Configuration Management (CM) ve First Article Inspection (FAI - AS9102) metodolojileriyle üretim proseslerinin validasyonunu sağlayan standart, Counterfeit Part Prevention (AS5553) ve Human Factors (HF) yönetimi gibi sektörel özel gereklilikleri de kapsayarak, tedarik zincirinden nihai kullanıcıya kadar tüm aşamalarda sıfır hata prensibini destekler.
Kuruluşların ürün ve hizmet kalitelarini, proses güvenilirliğini ve müşteri spesifikasyonlarına uyumu sağlamak amacıyla ISO 9001:2015 temelinde geliştirilmiş sektörel bir standarttır. Bu standart, Core Tools (APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC) metodolojilerinin zorunlu uygulanmasıyla ürün yaşam döngüsünü (tasarımdan seri üretime) kapsamlı şekilde yönetirken, VDA 6.3 proses denetimleri ve CSR (Müşteri Spesifik Gereklilikler) uyumunu şart koşar. Özellikle 0 km hata (Zero Defect) hedefi doğrultusunda PPM (Part Per Million) bazlı performans izleme, Reactive/Proactive Warranty Management ve 8D Problem Çözme tekniklerini merkeze alır. AIAG ve VDA ortak yayınlarıyla senkronize çalışan standart, IMDS (International Material Data System) üzerinden malzeme uygunluk takibi yapmayı ve IATF 16949:2021 Sanctioned Interpretations güncellemeleriyle elektrikli araç (EV) bileşenlerindeki yeni gereklilikleri kapsar. Ayrıca, TISAX (Trusted Information Security Assessment Exchange) ile otomotiv veri güvenliği gereksinimlerini entegre ederek tedarikçi ekosisteminde bütüncül bir yaklaşım sunar.
Kuruluşların stratejik, operasyonel ve proje bazlı tüm faaliyetlerinde riskleri sistematik olarak tanımlamak, değerlendirmek ve yönetmek için evrensel bir çerçeve sunar. Bu standart, risk yönetim prensipleri (value creation/protection), çerçeve (framework) ve proses olmak üzere üç temel bileşenden oluşurken, COSO ERM ve PMBOK® Guide gibi metodolojilerle uyumlu şekilde çalışır. Özellikle risk iştahı (risk appetite) ve tolerans eşiklerinin kurumsal stratejiyle entegrasyonunu vurgular, bow-tie analizi, Monte Carlo simülasyonu ve risk matrisi gibi nitel/nice yöntemlerle risk değerlendirme proseslerini yapılandırır. Standardın dinamik yapısı, siber güvenlik (ISO/IEC 27005), finansal riskler (Basel III) ve tedarik zinciri sürekliliği (ISO 22301) gibi disiplinlerle entegre çalışmayı destekler. Ayrıca, iklim değişikliği (TCFD) ve ESG riskleri gibi yeni nesil risk alanlarını da kapsayacak şekilde tasarlanmıştır. PDCA döngüsüne dayalı sürekli iyileştirme mekanizması sayesinde, organizasyonlar belirsizlik ortamında esnekliğini (organizational resilience) artırabilir ve karar alma proseslerin risk/beklenen getiri optimizasyonu yapabilir..
Kuruluşların bilgi varlıklarını korumak için tasarlanmış uluslararası kabul görmüş bir standarttır. Bu standart, 93 kontrol noktasını (Ek A) ve PDCA (Plan-Do-Check-Act) döngüsünü temel alarak siber güvenlik tehditlerine karşı kapsamlı koruma sağlar. Özellikle ISO 27005 risk değerlendirme metodolojisi ve NIST CSF (National Institute of Standards and Technology Cybersecurity Framework) ile uyumlu kontroller sunar. 2022 revizyonuyla bulut güvenliği (A.8.28), tehdit zekâsı (A.5.7) ve veri maskeleme (A.8.10) gibi yeni nesil kontroller eklenmiştir. Standardın öne çıkan özellikleri: ISO 27017 (Bulut Güvenliği) ve ISO 27018 (Kişisel Verilerin Bulutta Korunması) ile tam uyum, SOC 2 Tip II denetimleri için temel oluşturma, GDPR (Genel Veri Koruma Tüzüğü), KVKK (Kişisel Verileri Koruma Kanunu) ve CCPA (California Consumer Privacy Act) uyumluluğu, şeklindedir.
Kalite Yönetim Sistemleri Denetimleri ile, işletmenizi bir adım öne taşıyoruz...
Vak'anın detaylı, derinlemesine ve bilimsel analizi...
Modern, Teknik ve Yenilikçi çözümlerimizle, işletmenizin tüm kalite proseslerini en üst seviyeye taşıyoruz.