Erkin GÜLER Yaklaşımı ;
Eğitim
Denetim
Bilirkişilik
Danışmanlık
Proses Yaklaşımı ile, ISO/IEC Direktifleri, Bölüm 1, Ek SL’ye uygun olarak tüm ISO Yönetim Sistemi Standartları için bu gerekliliğin, yönetim sistemini denetlemenin, bir kuruluşun proseslerini ve bunların bir veya daha fazla yönetim sistemi standardı ile etkileşimini denetleyerek, faaliyetler ile bağdaşık (ahenkli) bir sistem olarak işleyen, birbirleriyle ilişkili prosesler olarak anlaşıldığında ve yönetildiğinde, tutarlı ve öngörülebilir sonuçlar daha etkin ve verimli Müşteri Odaklı, Destek ve Yönetsel Proseslerin Verimlilik + Performans KPI'larına göre yönetilmesi ve aynı zamanda da, Risk ve Fırsatlar doğrultusunda, Kalite Yönetimine Uygunluğu çerçevesinde İç ve Dış Sağlayıcıların koordinasyonunu oluşturmaktadır.
Asli " Dokümantasyon Denetimi " olup, kanıt gösterebilecek yeterlilikte, tam (beklenen tüm içeriğin dokümante edilmiş bilgiler içinde yer alması), doğru (içeriğin, standartlara, birincil ve ikincil mevzuta uyum), tutarlı (dokümante edilmiş bilginin kendi içinde ve ilgili dokümanlarla tutarlı olması), güncel (içeriğin güncel olması) ve gerekliliklerin karşılandığını kanıtlayan yeterli objektif kanıt sağlanıp sağlanmadığını, muhakemeye dayalı örnekleme suretiyle ele alınmaktadır.
Kalite Yönetim Standardı politikalar, prosesler, prosedürler, amaçlar dâhil performans kriterleri, yasal ve düzenleyici gereklilikler, yönetim sistemi gereklilikleri, bağlam ve denetlenen tarafından belirlenen riskler ve fırsatlara ilişkin bilgiler (ilgili iç/dış tarafların gereklilikleri dâhil), sektör kuralları (yönetmelikler) kapsamında dokümante edilmiş bilgiler doğrultusunda, Proses Yaklaşımı COP, MOP, SOP ve Risk Bazlı uygulamaya yönelik etkinlikler, YGG + İç Denetim uygulamaları ile gözden geçirilmektedir.
Aynı zamanda, " İkinci taraf tetkik prosesi " olup; tedarikçi risk değerlendirmeleri, tedarikçi izleme, tedarikçi KYS geliştirme, ürün tetkikleri, proses tetkikleri, ürün güvenlik/yönetmelik isteklerini, tedarikçinin performansını ve Kalite Yönetim Sistemi sertifika seviyesini içeren bir risk analizini temel alarak, Proses Yaklaşımı COP, MOP, SOP ve Risk Bazlı uygulamaya yönelik etkinlikler, YGG + İç Denetim uygulamaları ile gözden geçirilmesi faaliyetidir.
Belirlenen ürün şartlarına göre, uygunluğu doğrulamak için, uygun üretim aşamalarında, müşteri özel istekleriyle ürünlerin gözden geçirilmesi ve aynı zamanda doğrulama + geçerli kılma gerekliliklerininde yer aldığı bir gözden geçirme aktivitesidir.
Tüm üretim proseslerinin ve müşteri özel istekleriyle, verimliliklerini ve etkinliklerini belirlemek için, her 3 yıllık takvim dönemi boyunca denetlenip ve bir denetim planıyla, her bir imalat prosesinin ve vardiya geçişinin uygun örneklemesi de dahil olmak üzere, proses risk analizinin (PFMEA gibi) etkin bir şekilde uygulanmasının, kontrol planının, iş akışının ve ilgili dokümanlarla uygulamaların, gözden geçirilmesi eylemidir.
Kalite Yönetim Sistemine ve Standardın gerekliliklerine, etkin bir şekilde uygulandığı ve sürekliliğinin sağlandığı, hakkında bilgi sağlamak için, planlanan aralıklarla yapılan Kuruluş tarafından faaliyetler olup, kalite hedefleri, ilişkili proseslerin önemi, değişikliklerin kuruluş üzerindeki etkileri ve önceki tetkiklerin sonuçları dikkate alınarak, objektifliğini ve tarafsızlığını güvence altına alarak, uygun düzeltme ve düzeltici faaliyetler sonucu, uygulamalarının kanıtlarında dokümante edilerek, muhafaza edildiği, bir prosestir.
Aynı zamanda, " planlama aşaması denetimi " olup, kuruluşun faaliyetleri, sektörü ve müşteri istekleri doğrultusunda talep edilen Kalite Yönetim Standardına uygunluğu çerçvesinde oluşturulan proses, prosedür, talimat vb. dokümante edilmiş belgeleri uyarınca, gerçekleşen temel bir gözden geçirme faaliyetidir.
Belirlenen proje isteklerine göre, uygunluğu doğrulamak için, MS-Project & Primavera gibi yazılımlar da kullanılarak, tüm proje adımlarını ve müşteri özel istekleriyle birlikte gözden geçirilmesi ve aynı zamanda doğrulama + geçerli kılma gerekliliklerininde yer aldığı bir gözden geçirme aktivitesidir.
Müşteri algılamalarının izlenme örnekleri; müşteri anketleri, ürün ve hizmetlerin teslimatındaki geri bildirim, müşterilerle toplantılar, övgüler, pazar payı analizi, müşteri şikayetleri, garanti talepleri ve bayi raporları doğrultusunda, ihtiyaç ve beklentilerin tam karşılanma seviyesi için müşterinin algı(lama)larının izlenmesi ve gözden geçirilmesi için, etkili bir yöntemdir.
Hazırlanan " ön denetim " sonucunda oluşan rapor doğrultusunda, Belgelendirme Kuruluşu tarafından, yapılan belgelendirme denetimi planı ve kuruluşun, kalite yönetim sisteminin şartlarına uygunluğunu doğrulamak için yapılan, temel bir faaliyettir.
Yeni metin burada yer alacak. İşletmenizi bir adım öne taşıyoruz...
Makineler hakkındaki 2006/42/EC Direktifi, Avrupa pazarına sunulan makinelerin tasarımı ve yapımı için sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirler. Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 17 Mayıs 2006 tarihli Makineler hakkındaki 2006/42/EC sayılı ve 95/16/EC sayılı Direktifi değiştiren Hedef Direktifi, makinelerde serbest piyasa dolaşımını ve bu makineleri kullanan işçilerin ve tüketicilerin korunmasını amaçlamaktadır. Genel uygulamaya yönelik temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini tanımlar ve belirli makine kategorileri için bir dizi daha özel gereklilikle desteklenir. Makineler için, Direktifin Ek I'inde belirtilen tehlikelerin tamamı veya bir kısmı diğer Topluluk Direktifleri tarafından daha özel olarak kapsanıyorsa, bu Direktif, söz konusu diğer direktiflerin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren söz konusu makineler için bu tür tehlikeler açısından geçerli olmayacak veya geçerliliğini yitirecektir.
Açıklama: 2006/42/EC Direktifi , Makineler hakkındaki (AB) 2023/1230 sayılı Yönetmelik ile yürürlükten kaldırılmıştır. Bu Yönetmelik 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren geçerlidir.
Düşük Voltaj Direktifi (LVD) (2014/35/EU), belirli voltaj sınırları içindeki elektrikli ekipmanların Avrupa vatandaşlarına yüksek düzeyde koruma sağlamasını ve tek pazardan tam olarak yararlanmasını sağlar. 20 Nisan 2016'dan beri uygulanmaktadır. Düşük voltaj direktifi (LVD) hakkında, Düşük voltaj direktifi ( LVD) , giriş veya çıkış voltajı ile çalışan elektrikli ekipmanlardaki sağlık ve güvenlik risklerini kapsar. Alternatif akım için 50 ve 1000 V, Doğru akım için 75 ve 1500 V, Tüketici ve profesyonel kullanım için çok çeşitli elektrikli ekipmanlara uygulanır, örneğin: ev aletleri, kablolar, güç kaynağı üniteleri, lazer ekipmanı, belirli bileşenler, örneğin sigortalar, AB'nin elektrik sektöründeki mevzuatı, pazara sunulan ürünler için sağlık ve güvenlik gerekliliklerinin Avrupa genelinde aynı olmasını sağlamak açısından önemlidir. Genel ürün güvenliği direktifi ( 2001/95/EC), alternatif akım için 50 V'un altında veya doğru akım için 75 V'un altında bir voltaja sahip tüketici mallarını kapsar. AB'de yalnızca güvenli tüketici ürünlerinin satılmasını sağlamayı amaçlar.
Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC) (2014/30/EU), Tüm elektrikli cihazlar veya tesisatlar, birbirine bağlı veya birbirine yakın olduklarında birbirlerini etkiler, örneğin TV setleri, GSM ahizeleri, radyolar ve yakındaki çamaşır makinesi veya elektrik hatları arasındaki parazitlenme. Elektromanyetik uyumluluğun (EMC) amacı, tüm bu yan etkileri makul bir kontrol altında tutmaktır. EMC, rahatsızlığı azaltmak ve bağışıklığı artırmak için mevcut ve gelecekteki tüm teknikleri ve teknolojileri belirtir. Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMCD), elektrikli ve elektronik ekipmanların elektromanyetik bozulma üretmemesini veya bundan etkilenmemesini sağlar. Elektromanyetik uyumluluk (EMC), elektrikli ekipman ve sistemlerin, elektromanyetik girişim (EMI) veya hatta operasyonel ekipmanda fiziksel hasar gibi istenmeyen etkilere neden olabilecek elektromanyetik enerjinin istem dışı üretimini, yayılmasını ve alınmasını sınırlayarak, elektromanyetik ortamlarında kabul edilebilir bir şekilde işlev görme yeteneği olup, farklı ekipmanların ortak bir elektromanyetik ortamda doğru şekilde çalışması bu kapsamdadır.
Kalite Yönetim Sistemlerini devreye alarak, işletmenizi bir adım öne taşıyoruz...
Create mobile-friendly layouts that adapt to any screen size.
Easily modify components to fit your unique design needs.
Optimized for performance to ensure quick loading times.
Create mobile-friendly layouts that adapt to any screen size.
Easily modify components to fit your unique design needs.
Optimized for performance to ensure quick loading times.
Create mobile-friendly layouts that adapt to any screen size.
Easily modify components to fit your unique design needs.
Optimized for performance to ensure quick loading times.
Kalite Yönetim Sistemleri Denetimleri ile, işletmenizi bir adım öne taşıyoruz...
Vak'anın detaylı, derinlemesine ve bilimsel analizi...
Modern, Teknik ve Yenilikçi çözümlerimizle, işletmenizin tüm kalite proseslerini en üst seviyeye taşıyoruz.